Coflex快照内固定系统治疗退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过全面性随机对照研究课题证实“相结合对的有脊髓滑脱的值得录意相对于缺氧”以来，脊髓后末端相结合(PSF) 早就带入的有脊髓滑脱用药中的一项新标准技心法。但越来越多的证明同上明，相结合后存在脊髓社交活动的受限制，脊髓革新运动电磁学的扭转，和周边地区节段的减慢退变等缺陷，可造成脊髓岌岌可危和椎管宽广的复发。

在此背景下，探索一种来得相一致生理需要的移植手心法方法有，即非相结合技心法开始受到大家的受到重视。与此同时，“特性有利于”的概念日趋受到受到重视，这种有利于系统对能模拟长时在在的脊髓革新运动，产生必需和长时在在的脊髓相像的社交活动。

近些年，Coflex椎板在在特性内一般来说系统对日趋开始用于的有脊髓滑脱的用药。Coflex系统对作为一种棘突在在伸长动力内一般来说装置，在保持一致节段革新运动，防止相邻节段退变减慢方面具有一定作用。然而至今仍不相符Coflex系统对能否像脊髓相结合一样都能为脊髓滑脱病人提供有限的有利于性。

为了进一步阐释Coflex系统对用药的有脊髓滑脱的确保精确性与精确性，加拿大学者Reginald Dis等进行了一项多中心全面性随机对照研究课题。该研究课题不属于加拿大FDA的器械流行病学研究课题豁免(investigational device exemption, IDE)检验，主要目的是较为Coflex系统对与PSF两种方式用药伴有椎管宽广的轻度脊髓滑脱的，该研究课题结果已在近来的J Neurosurg Spine杂志上公开发同上。

在该研究课题中，研究课题者于2006年至2008年在在在加拿大的21个不同的目的地招集322则有病人参与IDE检验，其中的150则有伴有椎管宽广的I度脊髓滑脱病人被纳入为研究课题对象。1

50则有病人按照2：1的比则有随机分配分别为4分组，其中Coflex分组99则有病人，缺氧后行Coflex系统对一般来说；相结合分组51则有病人，缺氧后行后末端脊髓相结合及内一般来说。Coflex分组病人的年长平仅为63岁，相结合分组病人的年长平仅为65岁。4分组病人时在在延迟时的人口人口分析方法资料、流行病学与具体方法同上达式仅无值得录意性不同。

病人心法后随访据估计两年，并得来病人的各项较为同上达式的数据最主要从前外移植手心法期的结果、Oswestry功能障碍指数(ODI)评价、眉尾部与患侧四肢的VAS评价、12 项有益调查同上格、Zurich跛行调查同上格（ZCQ）、以及具体方法结果。FDA评价病人用药“全面取得成功”的新标准是:ODI评价减缓15，无需最终移植手心法，无重大器械相关肾衰竭，无心法后硬膜外解热。

示意图1 A，一则有较难采用Coflex系统对用药的病人，心法前轮位CT摄影机。B，一则有不较难采用Coflex系统对用药的病人，心法前轮位CT摄影机。C，L4-5 1度的有脊髓滑脱的病人放于Coflex椎板在在内一般来说系统对后的摄影机。

示意图2 通过Coflex分组（上示意图）与相结合分组（下示意图）病人的过曲-过曲动力位片精确测量周边地区节段的成角与线性

示意图3. 较为Coflex与相结合的IDE研究课题的病人流程示意图

研究课题结果显示，在据估计两年的随访时在在从前，Coflex分组与相结合分组病人的随访部将分别是94.9%与94.1%。Coflex分组病人的移植手心法时在在、估计失血量、住院时在在仅值得录意少于相结合分组病人。从时在在延迟至心法后随访第二年，4分组病人的ODI评价、眉尾部VAS评价、四肢VAS评价、以及ZCQ仅有引人录意的更佳。至心法后随访第二年时，除了Coflex分组病人的ZCQ满意度一项引人录意高于相结合分组，4分组病人的其它高效率并无值得录意性不同。

Coflex分组有62.8%的病人构建了FDA的；也“全面取得成功”，相结合分组有62.5%的病人构建。Coflex分组的再移植手心法部将约为14.1%，高于相结合分组的5.9%，但该不同这不具有人口分析方法意义。末次随访时，相结合分组病人上下周边地区节段脊髓较时在在延迟时有引人录意的成角与线性变化，而Coflex分组的具体方法同上达式无值得录意性扭转。

同上1 病人ODI的表达方式人口统计数据

同上2 病人ZCQ的表达方式人口统计数据

同上3 病人SF-12测验双腿机能与理智单项的表达方式人口统计数据

同上4 病人眉尾部与腿痛最严重末端四肢VAS评价的表达方式人口统计数据

同上5 心法后第二年，相结合分组中构建牢固相结合的病人与逐步形成有假关节的病人，二者流行病学效果的较为

同上6 Coflex分组中最终移植手心法与扩建暴力事件的人口统计数据

同上7 Coflex分组从前外移植手心法期结果以及心法后第二年时流行病学结果与SPORT DS 研究课题同上头的较为

录：SPORT DS 研究课题同上头不属于Weinstein于2007年在新英格兰医学杂志上公开发同上的一项研究课题。

该研究课题得出结论，轻度的脊髓滑脱通过Coflex特性内一般来说系统对用药可获得良好的脊髓有利于，且与后末端相结合相当。值得录意传统的后末端相结合，Coflex系统对是一种心理障碍来得小、确保安全且有效的方法有，并能减缓周边地区节段的压强，降低周边地区节段的有癌症的发病部将。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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总编： 吕