2020 全球食品卫生制药用水法规动态与全生命周期质量 控制难题及对策 (上海 9 月)

流水是类固醇产出中乳制品最大，使用最广的一种辅料，药研读供流水该系统，是当今各药企日常运营的重要交通设施，同时世界税务机构包括 FDA、欧洲议会、NMPA 等重要关注点，税务细节各有特色，如何以条例为出发点，实现 GMP 对药研读供流水要求，同时具备原产地相关要求，新建设计者、新建、安装、可验证、日常运营高标准药研读供流水该系统，这是各大药企经营高管、QA、QC、可验证、电子设备工程及相关行政部门回避的主要疑问 为协助药研读大企业更好地掌握世界药研读供流水的税务条例，该系统性研读习药研读供流水该系统基础知识，有利于药品总质量经营管理上台阶. 我单位原订 2020 年 9 月 3-5 日在上海市举办「2020 世界原产地药研读供流水条例动态与均可持续总质量控制难题及应」高级研修班。确保各大企业能够上右手、施行并参考既有，附属就有关事项接到如下：一、该小组织机构 主办单位：西方该工厂经营管理Association医药研读炼油专委会 北京汉民族凯晟医药研读技术中心 药儿孙训练在线直播和平台 支持单位：烟台科创注射剂研发中心（均市诚实服务示范单位）二、大会商量 大会时间：2020 年 9 月 3-5 日 (3 日均天请假)请假地点：上海市 (具体地点直接发给报名执法人员)三、大会主要交流细节 应用程序一：药研读供流水原产地与条例的研发精髓/原则上 第 1 节：如何精确探究 2020 台湾版西方原产地 0261 其实质药研读供流水 第 2 节：如何精确探究 2020 台湾版 EMA 药研读供流水总质量指南；第 3 节：如何精确探究最新台湾版英国原产地药研读供流水总质量研发原则上；第 4 节：如何精确探究 2020 台湾版 WHO GMP：药研读供流水（征求意见稿）；第 5 节：世界主要原产地药研读供流水总高标准的理性分析方法与对比；第 6 节：散装药研读供流水与包装药研读供流水的应用领域刨析；第 7 节：西方药研读大企业与欧美各国药企原产地流水选项的本质区别 第 8 节：产品总共厂区、总共厂房和总共产出线的制流水间布局原则上 应用程序二：原产地药研读供流水的总高标准、控制思南路和比如说 第 1 节：附属行台湾版西方/拉丁美洲/英国原产地纯化流水表面张力测定法异同点 第 2 节：附属行台湾版西方/拉丁美洲/英国原产地注射供流水表面张力测定法实操刨析 第 3 节：USP 研发设定三步法测定药研读供流水表面张力的科研读性判别 第 4 节：附属行台湾版西方/拉丁美洲/英国原产地药研读供流水总有机碳测定法实操刨析 第 5 节：附属行台湾版西方/拉丁美洲/英国原产地药研读供流水内毒素测定法实操刨析 第 6 节：附属行台湾版西方/拉丁美洲/英国原产地药研读供流水动物细胞测定法实操刨析（含快速动物细胞监测法的研发原则上与应用领域）第 7 节：西方原产地纯化流水盐/亚盐抽查的原因分析方法 第 8 节：为什么可以回避将重金属从西方原产地监测指标中除去 第 9 节：西方原产地药研读供流水总高标准的今后改革之南路 第 10 节：2020 台湾版 EMA 药研读供流水总质量指南提取供流水的总高标准 第 11 节：报警以上者与行动以上者的设计者长处及实操 应用程序三：工艺技术、设计者测算与材料的总质量经营管理与控制 第 1 节：大自然流水循环该系统的智慧与启发 第 2 节：蒸馏法与制流水电子设备应用领域经营管理的这两项定点 第 3 节：膜过滤法与制流水电子设备应用领域经营管理的这两项定点 第 4 节：后处理交通设施与电子设备使用、维护、保养的要点 第 5 节：药研读供流水交通设施与电子设备清洁要点 第 6 节：从国内药研读大企业该系统消毒剂想法看我们的差距 第 7 节：钛合金研读的选项误区与 GMP 具备性之抗腐蚀性 第 8 节：药研读供流水该系统的设计者测算与 DQ 原则上（产能折算的设计者长处与误区）应用程序四：药研读供流水安装工程施工和过程控制的比如说 第 1 节：总质量源于设计者--死角控制的内部要素及总质量权重（1976 年 FDA《高纯流水检查指南》的量化设计者原则上与修正）第 2 节：总质量源于设计者--坡度/抛光度控制的内部要素及总质量权重 第 3 节：总质量源于设计者--高总质量焊接工艺技术的推论标准与长处-AWS D18.2 的探究与应用领域 第 4 节：通过流速预防动物细胞繁育的基本原则上和过程控制的比如说 第 5 节：呼吸器的经营管理长处及过程控制的比如说 第 6 节：注射供流水该系统的特定要求与执行 GMP 的思南路探讨 第 7 节：内部原材料的选用长处与注意事项-ISPEaseline 4 的探究与应用领域 第 8 节：高总质量酸洗钝炼油艺技术的推论标准与长处-ASTM A967 的探究与应用领域 应用程序五：药研读供流水工程经营管理和过程控制接踵而来的节能困惑与应 第 1 节：活性炭过滤器经营管理的基本思南路、选用长处及消毒剂控制措施;第 2 节：反渗透膜经营管理的基本思南路、选用长处及消毒剂控制措施；第 3 节：电去离子应用程序经营管理的基本思南路、选用长处及消毒剂控制措施 第 4 节：多效热流水机的能耗比分析（工业压缩空气量/产流水量）第 5 节：降于膜式多效热流水机与升膜式多效热流水机的本质区别;第 6 节：多效热流水机与热压热流水机的本质区别 第 7 节：常压臭氧消毒剂设计者的军事优势与单打独斗-Continuous/Interval第 8 节：生物制品车间常压注射供流水该系统设计者的军事优势与单打独斗-bypass/ozone第 9 节：如何浅层探究与应用领域八种罕见的调配分类器（Batch/Continuous）应用程序六：均可持续总质量经营管理的药研读供流水该系统可验证与维护保养 第 1 节：调试与确认的本质区别 第 2 节：可验证的目的与流水该系统三阶段可验证法的研发原则上 第 3 节：流水该系统的日常经营管理与科研读维护 第 4 节：流水该系统的年度鲜为人知与再可验证长处 第 5 节：停机时间可验证的重要性（大企业实操层面）第 6 节：误差鲜为人知分析方法和该系统疑难杂症案例分析方法（含十个典型误差案例刨析）；第 7 节：纠偏和预防控制措施的区别与联系 第 8 节：药品产出中接踵而来的药研读供流水该系统原始数据精确性经营管理难题与应 第 9 节：内部制流水电子设备的维护保养控制措施-动物细胞抽查分析方法与确诊 第 10 节：储存与调配该系统的维护保养控制措施-动物细胞/微粒抽查的分析方法与确诊 第 11 节：科研读除锈与再钝化-ISPE 去除生物膜/除锈/钝化长处与实操 讲师介绍：张功臣，药研读餐饮业科研读家，均市大研读生药研读工程设计者竞赛委员会科研读家，国际药研读工程Association（ISPE）流水与压缩空气该系统基础理论训练科研读家，国家药品监督经营管理局检查员训练科研读家，西方原产地其实质 0261 药研读供流水基础理论小组科研读家，国家标准《GB50913-2013 医药研读工艺技术供流水该系统设计者规范》编委会。拥有 20 余年的药研读餐饮业实践中，资深 GMP 合规性及工程设计者咨询科研读家。主持人汇编并出台湾版了《药研读供流水该系统》、《Pharmaceutical Water Systems》、《药研读流体工艺技术施行右修订版》与《药研读除锈工艺技术施行右修订版》等多部专业书籍；较强丰富的实践中 四、参会对象 （一）药品产出大企业产出、总质量负责人或副总经理、总工、QC、QA、可验证、电子设备工程行政部门经营雇员、产出主管与经营管理员；（二）专门从事药事条例教育及药品分析机构的相关执法人员；专门从事药研读供流水该系统总质量分析方法执法人员与经营雇员；（三）药品税务该系统相关业务主干。五、大会说明 1、理论问答, 模板分析方法, 专题讲授, 互动答疑.2、主讲节目内以外为本Association GMP 工作室科研读家，新台湾版 GMP 标准人权宣言, 检查员和餐饮业内 GMP 资深科研读家、追捧来电咨询。3、完成均部训练选修者由Association颁发训练证书 4、大企业能够 GMP 内训和教导，请与会务小组联系 六、大会费用 会务费：2500 元/人；（会务费包括：训练、研讨、的资讯等）。送货统一商量，费用自理。参会赠送药儿孙 vip 该会 1、药儿孙 VIP 该会一年 499 元 /年，团购价 360 元 /年 2、大企业 VIP 团购召募中，8000 元 /年 七、留言板 联系人: 韩文清 q q： 755646218 右手 机: 13601239571 电报局 箱：gyxh1990@vip.163.com