2020 仅有球药典制药用水法规动态与仅有生命周期质量 控制难题及对策 (上海 9 月)

水后是止痛物生产商中用生产量最大，应用于最广的一种辅料，精细化工供水后种系统，是当今各止痛CG日常货运的重要服务设施，同时亚洲地区政府机构机构包括 FDA、欧盟、NMPA 等重要关注点，政府机构内容则有，如何以律规为更进一步，做到 GMP 对精细化工供水后敦促，同时合理食品卫生具体敦促，兴建建筑设计、兴建、安装、证明、日常货运高规范精细化工供水后种系统，这是各大止痛CG管理者层、QA、QC、证明、装置改建工程及具体部门重新考虑的主要问题 为帮助精细化工CG业更好地掌握亚洲地区精细化工供水后的政府机构律规，种更进一步学习精细化工供水后种系统基础知识，促进制剂准确性管理者上台阶. 我单位改在 2020 年 9 月 3-5 日在苏州市举办「2020 亚洲地区食品卫生精细化工供水后律规静态与全一般来说准确性控制疑难及对策」高级研修班。保障各CG业能够上手、施行并详细借助，原是就有关事项通知如下：一、组织机构 主办单位：亚洲地区化工CG业管理者该学会医止痛化工专委会 沈阳华夏凯晟医止痛技术中心 止痛成材专业培训在线直播平台 反对单位：济南市科创胆结石科学研究机构（全国性诚信服务示范单位）二、会议安排 会议时间：2020 年 9 月 3-5 日 (3 日全天待命)待命地点：苏州市 (具体地点直接发给报考医务人员)三、会议主要交流内容 组件一：精细化工供水后食品卫生与律规的开发计划精髓/法则 第 1 节：如何准确理解 2020 旧版亚洲地区食品卫生 0261 其实质精细化工供水后 第 2 节：如何准确理解 2020 旧版 EMA 精细化工供水后准确性指南；第 3 节：如何准确理解第一旧版宾夕法尼亚州食品卫生精细化工供水后准确性开发计划法则；第 4 节：如何准确理解 2020 旧版 WHO GMP：精细化工供水后（征求意见稿）；第 5 节：亚洲地区主要食品卫生精细化工供水后准确性规范的理性归纳与对比；第 6 节：散装精细化工供水后与包装精细化工供水后的分析方法刨析；第 7 节：亚洲地区精细化工CG业与亚洲地区止痛CG食品卫生水后选择的本质分野 第 8 节：产品总计厂房、总计厂和总计生产商线的制水后间布局法则 组件二：食品卫生精细化工供水后的准确性规范、控制策略和无论如何 第 1 节：原是行旧版亚洲地区/中欧/宾夕法尼亚州食品卫生氢化水后能生产量密度测定律就其点 第 2 节：原是行旧版亚洲地区/中欧/宾夕法尼亚州食品卫生麻醉供水后能生产量密度测定律实操刨析 第 3 节：USP 开发计划设定三步律测定精细化工供水后能生产量密度的医学性解析 第 4 节：原是行旧版亚洲地区/中欧/宾夕法尼亚州食品卫生精细化工供水后总有机磷测定律实操刨析 第 5 节：原是行旧版亚洲地区/中欧/宾夕法尼亚州食品卫生精细化工供水后内毒素测定律实操刨析 第 6 节：原是行旧版亚洲地区/中欧/宾夕法尼亚州食品卫生精细化工供水后生物测定律实操刨析（含快速生物侦测律的开发计划法则与分析方法）第 7 节：亚洲地区食品卫生氢化水后盐/亚盐超标的原因归纳 第 8 节：为什么可以重新考虑将摇滚从亚洲地区食品卫生侦测指标中剔除 第 9 节：亚洲地区食品卫生精细化工供水后准确性规范的未来改革之路 第 10 节：2020 旧版 EMA 精细化工供水后准确性指南提取供水后的准确性规范 第 11 节：报警限与行动限的建筑设计长处及实操 组件三：物料、建筑设计推算与物料的准确性管理者与控制 第 1 节：大大自然水后循环种系统的与生俱来与灵感 第 2 节：蒸馏律与制水后装置分析方法管理者的关键控制点 第 3 节：膜过滤律与制水后装置分析方法管理者的关键控制点 第 4 节：处理程序服务设施与装置应用于、保护、保养的要点 第 5 节：精细化工供水后服务设施与装置清洁要点 第 6 节：从多国精细化工CG业种系统消毒剂理念看我们的相差 第 7 节：金属物料学的选择误区与 GMP 合理性之抗腐蚀性 第 8 节：精细化工供水后种系统的建筑设计推算与 DQ 法则（产能组织机构的建筑设计长处与误区）组件四：精细化工供水后安装施工和过程控制的无论如何 第 1 节：准确性出自于建筑设计便是锁死控制的当前原素及准确性权重（1976 年 FDA《高纯水后核对指南》的生产量化建筑设计法则与简化）第 2 节：准确性出自于建筑设计便是陡坡/抛光度控制的当前原素及准确性权重 第 3 节：准确性出自于建筑设计便是高准确性焊接物料的判断规范与长处-AWS D18.2 的表述与分析方法 第 4 节：通过流速预防生物繁殖的必需法则和过程控制的无论如何 第 5 节：气囊的管理者长处及过程控制的无论如何 第 6 节：麻醉供水后种系统的特定敦促与执行 GMP 的思路探讨 第 7 节：当前原物料的转用长处与注意事项-ISPEaseline 4 的表述与分析方法 第 8 节：高准确性酸洗钝化物料的判断规范与长处-ASTM A967 的表述与分析方法 组件五：精细化工供水后改建工程管理者和过程控制面临的太阳能困惑与对策 第 1 节：活性炭去除管理者的必需策略、转用长处及消毒剂保护措施;第 2 节：反渗透膜管理者的必需策略、转用长处及消毒剂保护措施；第 3 节：电去离子组件管理者的必需策略、转用长处及消毒剂保护措施 第 4 节：多效氢氧化钠后机的能耗比科学研究（工业生产蒸汽生产量/产水后生产量）第 5 节：降膜式多效氢氧化钠后机与升膜式多效氢氧化钠后机的本质分野;第 6 节：多效氢氧化钠后机与热压氢氧化钠后机的本质分野 第 7 节：室温二氧化硫消毒剂建筑设计的优势与考验-Continuous/Interval第 8 节：生物制品车间室温麻醉供水后种系统建筑设计的优势与考验-bypass/ozone第 9 节：如何深度理解与分析方法八种少见的分配决策树（Batch/Continuous）组件六：全一般来说准确性管理者的精细化工供水后种系统证明与节省成本 第 1 节：加载与表明的本质分野 第 2 节：证明的目的与水后种系统三阶段证明律的开发计划法则 第 3 节：水后种系统的日常管理者与医学保护 第 4 节：水后种系统的年度回顾与于是又证明长处 第 5 节：熄火时间证明的重要性（CG业实操层面）第 6 节：偏差回顾归纳和种系统疑难杂症犯罪行为归纳（含十个典型偏差犯罪行为刨析）；第 7 节：纠偏和预防保护措施的分野与紧密联系 第 8 节：制剂生产商中面临的精细化工供水后种系统数据可靠性管理者疑难与对策 第 9 节：当前制水后装置的节省成本保护措施-生物超标归纳与诊断 第 10 节：储存与分配种系统的节省成本保护措施-生物/污染物超标的归纳与诊断 第 11 节：医学除锈与于是又钝化-ISPE 去除脱氧核糖核酸/除锈/钝化长处与实操 讲师参考：张功臣，精细化工零售业医学家，全国性大学生精细化工改建工程建筑设计竞赛管理委员会医学家，国际精细化工改建工程该学会（ISPE）水后与蒸汽种系统课题专业培训医学家，国家制剂监督管理者局海关专业培训医学家，亚洲地区食品卫生其实质 0261 精细化工供水后课题组医学家，国家规范《GB50913-2013 医止痛物料供水后种系统建筑设计规范》编委。保有 20 余年的精细化工零售业实践经验，资深 GMP 合规性及改建工程建筑设计咨询医学家。主持编写并出旧版了《精细化工供水后种系统》、《Pharmaceutical Water Systems》、《精细化工流体物料施行手册》与《精细化工除锈物料施行手册》等多部专业书籍；不具备丰沛的实践经验 四、参会并不一定 （一）制剂生产商CG业生产商、准确性组长或副总经理、总工、QC、QA、证明、装置改建工程部门管理者医务人员、生产商负责人与管理者员；（二）从事止痛事律规教育及制剂科学研究机构的具体医务人员；从事精细化工供水后种系统准确性归纳医务人员与管理者医务人员；（三）制剂政府机构种系统具体经营范围骨干。五、会议说明 1、理论讲解, 实例归纳, 栏目研读, 交友答疑.2、应聘讲者皆为本该学会 GMP 工作室医学家，新旧版 GMP 规范起草人, 海关和零售业内 GMP 资深医学家、欢迎来电咨询。3、收尾全部专业培训课程者由该学会颁发专业培训证书 4、CG业必需 GMP 内训和指导，请与会务组紧密联系 六、会议开支 会务费：2500 元/人；（会务费包括：专业培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，开支自理。参会赠送止痛成材 vip 会员 1、止痛成材 VIP 会员一年 499 元 /年，团购价 360 元 /年 2、CG业 VIP 团购招募中，8000 元 /年 七、未公开 紧密联系人: 朝鲜文清 q q： 755646218 手 机: 13601239571 邮 箱：gyxh1990@vip.163.com