FDA 批准新型动态血糖监测种系统

加拿大 FDA 网站 9 年初 27 日消息，FDA 如今批准 FreeStyle Libre Flash 血压系统对控制系统，这是首款可用于高血压的不用指尖血样（一般而言称为「食指手足」）校时是即可这两项白血病外科手术决定的自适应血压系统对控制系统。

该控制系统通过插入皮肤示例的一个小的传感器支线而减少了食指手足检查的需求，传感器支线可自适应检查及监控血压的低水平。浏览者可通过挥动一个专用的移动App来未确定血压的低水平，从而未确定血压低水平是太高（高血压）还是太低（低血压），以及血压低水平时是如何推移。这款产品适用于 18 岁及以上成年人的白血病高血压，在 12 个小时的初始期最后，它可以佩戴运用于 10 天。

「FDA 总是对新技术有意思，以便可以帮助白血病等慢性病高血压较易、更可管理地医疗他们的癌症，」FDA 战马及放射有益中心系列产品评价会议厅主任曾为肾脏诊断与放射有益会议厅代理主任 Pierre 称。「这款控制系统可准许白血病高血压可能会额外的食指手足校时是步骤，食指手足有时非常令人痛苦。」

白血病高血压必须定期检查和监控他们的血压浓度，以确保血压处于合适的低水平，而这种检查每天要来进行多次，通过手足取血，然后用一种来进行测量。一般而言情况下，高血压采用传统观念的食指手足检查结果来这两项白血病外科手术决断。然而，不需要用食指手足检查告知合适的外科手术考虑，或运用于该控制系统来校准血压低水平。

据加拿大癌症控制与预防中心的原始数据，加拿大有超过 2900 万人患有白血病。白血病高血压要么很难激发有限的生长激素（1 型式白血病），要么很难时是常地利用生长激素（2 型式白血病）。当人体很难激发有限的生长激素或很难有效运用于生长激素时，就会在肠道中积存。高血压会导致心脏病、卒中、双目失明、肾功能肾衰竭及足趾、足或腿的截肢。

FDA 对 18 岁及以上白血病高血压参与的一项临床研究的原始数据来进行了分析报告，并通过将 FreeStyle Libre 血压系统对控制系统的读数与实验室方法所获得的原始数据来进行对比，审查了该战马的性能。

与该控制系统运用于关的的风险都有低血压或高血压，这种情况是因战马提供的资讯不可靠，并被用来这两项外科手术决断而导致，另外在插入部位的周围还有间歇性的皮肤刺激。在用户没有发动转换的情况下，该控制系统不提供可实现强台风。例如，在高血压睡眠时它不会提醒用户降低血压低水平。FreeStyle Libre Flash 血压系统对控制系统由雅培白血病医疗日本公司生产。

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编辑： 冯志华